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美國神經科技初創公司Precision Neuroscience宣布,其已經收購了一家位于美國得州達拉斯的微電子機械系統(MEMS)工廠,用于生產“第7層大腦皮層”的關鍵部件。
這家工廠將幫助Precision加快開發速度,以期實現2024年獲得監管批準的目標。在新聞稿中,公司還宣布其系統已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)授予的“突破性設備”認定,將有助于加快其最終獲得批準。
據了解,與目前多數腦機接口公司類似,Precision研發的“第7層大腦皮層”本質上也是一個柔性電極陣列。不過,Precision的設備貼合于大腦表面,其厚度僅有人類發絲的1/5,且不會損壞任何人體組織。
Mager解釋道,如果制造是與第三方合作進行的話,將很難快速修改設計、保護商業秘密并保證供應水平;而當Precision直接參與到生產工作中后,確保電極陣列的高質量和安全性都會容易得多。
Precision本次收購的工廠來源于一家不具名的日本跨國公司,Mager稱能夠留住在那里工作的11名“關鍵人員”,幫助公司跟上緊湊的監管測試步伐。Precision準備在賓夕法尼亞大學和紐約西奈山醫療系統進行更多的人體試驗。
“這是一場時間更長、資本密集度更高的競賽。”Mager還提到了FDA最新授予的“突破性設備”認定,他表示這將開啟Precision與FDA之間更頻繁的溝通渠道,有助于加速公司走向商業化的道路。